降钙素原检测试剂（干式免疫荧光定量法）

粤食药监械（准）字2014第2400750号

粤食药监械（准）字2014第2400750号

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

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降钙素原检测试剂（干式免疫荧光定量法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒

试剂盒由检测卡、样品缓冲液、校准卡、使用说明书组成。

用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的浓度。

2-8℃保存，有效期12个月，不得冷冻。在室温保存可稳定15天。试剂使用前请恢复至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用。

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广东省食品药品监督管理局

2014-06-12

2019-06-11

2019-06-10: 适用范围由“用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原(PCT)的浓度。” 变更为“用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中降钙素原(PCT)的浓度。”；产品有效期由“2～8℃条件下保存，有效期12个月，不得冻存。在室温保存可稳定15天。试剂使用前请恢复至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在半小时内使用。”变更为“2℃～8℃条件下保存，有效期365天，不得冻存。在室温保存可稳定1