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血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2400790号
注册人名称
苏食药监械(准)字2014第2400790号
注册人住所
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生产地址
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
产品名称
血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒
结构及组成
血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)由包被有T3-蛋白复合物的96孔或48孔板、铕标记的抗T3单克隆抗体、校准品(A、B、C、D、E、F)、浓缩洗液、增强液、分析缓冲液、吸头组成。基本参数:线性:剂量反应曲线 r≥0.9900;最低检测限:≤2.0pmol/L;批内精密度:CV≤10.0%,批间精密度:CV≤15.0%;质控血清检测值:靶值±20%;特异性:与T4[500μg/L(643.5nmol/L)]交叉反应率<0.010%、与rT3[50μg/L(76.8nmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-06-06
有效期至
2019-06-05
变更情况
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