血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

湘械注准20212401109

湘械注准20212401109

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

第二类

见附页。

试剂 1(R1):磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 6000、叠氮钠;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、鼠抗人 SAA 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、淀粉样蛋白 A、生物防腐剂 P- 300、蔗糖;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、淀粉样蛋白 A、生物防腐剂P-300、蔗糖。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白 A(SAA)的含量,辅助临床诊断。

2～8℃，有效期为 12 个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。