数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3300816号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3300816号

注册人住所

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

生产地址

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

DRX-NOVA

结构及组成

产品由高压发生装置（GFS501-1），摄影床（SC3-3）,立式胸片架，X射线源组件支柱，X射线组件、限束器、成像系统、系统探测器、监视器组成。性能：标称电功率为: 50kW; 管组件型号：E7252X 或 E7843X （可选配置）,旋转阳极,焦点0.6/1.2.探测器类型：氧化钆非晶硅平板探测器，支持无线传输;管电压调节范围40 ～150 kV; 管电流调节范围25～630mA; 加载时间调节范围0.002～5s; 电流时间积调节范围0.5～500mAs .

适用范围

该产品用于数字化X光成像,并有查看、存储和通过网络传送数字图像等功能。不适用于乳腺放射成像、牙科放射成像、荧光成像、X线断层摄影术和血管造影术应用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-07-06

有效期至

2015-07-05