一次性使用输液器 带针式

国械注准20153140344

国械注准20153140344

江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区

地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号

一次性使用输液器 带针式

第三类

A1、A3、B1、B3、C1、C3；输液针规格（单位为mm）0.45×13.5RWSB、0.5×18.5RWSB、0.55×18.5TWSB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB。

产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、药液过滤器、软管、三通(二通)、滴管、滴斗、调节器和注射件及输液针组成,采用透析塑料薄膜小包装袋包装,经环氧乙烷灭后,无菌、无热原。

主要供医疗卫生单位临床输液使用。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-04-26

2025-04-25

2020-07-02 “注册人住所:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区; 生产地址:江西省进贤县李渡镇砂子岭开发区”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区; 生产地址:地址1：江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区；地址2：江西省南昌市进贤县创业大道9号”。 2022-09-27 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 2022-09-27 产品技术要求发生变化，