一次性使用皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20172022090

注册人名称

苏械注准20172022090

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

产品名称

一次性使用皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

XPF-15S 、XPF-15W、 XPF-25S 、XPF-25W 、XPF-35S、XPF-35W选配件：XPFC

结构及组成

一次性使用皮肤吻合器由：壳体、击发手柄、吻合钉、弹簧片、推钉片、钉成型件、吻合钉推板、弹簧、钉仓和推动块组成。拆钉器为选配件，拆钉器由拆钉钳左、拆钉钳右、拆钉手柄左和拆钉手柄右组成。根据吻合钉的数量分为15、25和35三种规格，根据吻合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(S型)和宽型(W型)两种规格。钉仓由PC材料制成，壳体、击发手柄、推动块、拆钉手柄左、拆钉手柄右由ABS材料制成，吻合钉由022Cr18Ni14Mo3材料制成, 弹簧片、推钉片、钉成型件、吻合钉推板、弹簧、拆钉钳左、拆钉钳右由06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-07-12

有效期至