器械数据库
远程血糖辅助管理软件
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注册证编号
湘械注准20222211152
注册人名称
湘械注准20222211152
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1005室
生产地址
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1005室
产品名称
远程血糖辅助管理软件
管理类别
第二类
型号规格
RXT-600
结构及组成
该产品通过光盘（包含电子用户手册）交付，包括患者端和医生端，软件发布版本号V1.0，医生端由患者建档、患者管理、检测提醒、异常处理组成；患者端由体检信息、咨询小结组成。
适用范围
本产品用于医护专业人员对糖尿病患者的血糖检测相关信息、临床检查数据进行采集录入、存储、查看，辅助医护人员对糖尿病患者进行干预、提醒及病情管理，不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2027-06-21
变更情况
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