中空螺钉

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注册证编号

国械注准20163132059

注册人名称

国械注准20163132059

注册人住所

常州市新北区金沙江路10号

生产地址

常州市新北区金沙江路10号

产品名称

中空螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由垫片和螺钉组成，产品采用GB/T13810标准规定的TC4钛合金制造，产品表面经阳极氧化着色或黑灰色处理，非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于上、下肢近关节部骨折固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-03-09

有效期至

2026-03-08

变更情况

2017-03-23 “注册人名称:常州迪恩医疗器械有限公司”变更为“注册人名称: 迪恩医疗科技有限公司”。 2020-01-17 1、注册证载明结构及组成中“产品表面经阳极氧化着色处理”变更为“产品表面经阳极氧化着色或黑灰色处理”。2、型号规格变化对比表、产品技术要求变化对比表见附件。 2019-12-16 “注册人住所:江苏省常州市新北区金沙江路10号; 生产地址:江苏省常州市新北区金沙

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