促黄体激素检测试纸(胶体金法)(英文名：LH Ovulation Test)

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注册证编号

粤食药监械（准）字2008第2400495号

注册人名称

粤食药监械（准）字2008第2400495号

注册人住所

深圳市宝安区观澜街道桔塘社区大富工业区圣阳科技园B栋4楼

生产地址

深圳市宝安区观澜街道桔塘社区大富工业区圣阳科技园B栋4楼

产品名称

促黄体激素检测试纸(胶体金法)(英文名：LH Ovulation Test)

管理类别

第二类

型号规格

"避孕试纸(排卵试纸)LH-A3.0：1条装、2条装、3条装、5条装、10条装、25条装、50条装、100条装；LH-A3.3：1条装、2条装、3条装、5条装、10条装、25条装、50条装、100条装；LH-A3.5：1条装、2条装、3条装、5条装、10条装、25条装、50条装、100条装；排卵测试盒LH-B3.0：1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-B4.0：1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C3.5：1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C5.0：1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；避孕测试棒(排卵测试棒)LH-D3.3：1支装、2支装、3支装、5支装、20支装；LH-D4.0：1支装、2支装、3支装、5支装、20支装；排卵测试笔LH-E6.0：1支装、2支装、3支装、5支装、20支装。"

结构及组成

"试纸由试纸条及其支持物组成，试纸条上的主要成份有：a) 抗促黄体激素（LH）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 胶体金标记的抗LH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d) 其他试纸条支持物。"

适用范围

适用于妇女排卵的辅助诊断，对于优生、安全期避孕及不育症有指导意义。

产品储存条件及有效期

于2℃~30℃避光保存，自检定合格之日起有效期36个月，开封后应立即使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期