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孕酮（PROG）检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
津械注准20242400034
注册人名称
津械注准20242400034
注册人住所
天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室
生产地址
天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号-1区
产品名称
孕酮（PROG）检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中孕酮（PROG）的含量。主要用于先兆流产的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂盒在2-8℃避光储存，避免冷冻，有效期12个月。开封后试剂盒在2-8℃条件下有效期为28天。 2.校准品和质控品有效期为24个月，校准品和质控品复溶后在2-8℃条件下可保存7天。3.校准品和质控品复溶后仅可解冻2次。4.不同批号的试剂组分不可混用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-02-01
有效期至
2029-01-31
变更情况
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