一次性直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172081459

注册人名称

苏械注准20172081459

注册人住所

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

生产地址

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

产品名称

一次性直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

HZZXA-30/45/60/90×3.8/4.8、HZZXB-30/45/60/90×3.8/4.8HZZXRA-30/45/60/90×3.8/4.8 、HZZXRB-30/45/60/90×3.8/4.8

结构及组成

一次性直线型吻合器及组件主要由抵钉座、固定手柄及组件组成，组件包括吻合钉、钉仓、推钉片组成。抵钉座采用符合GB/T3280标准的12Cr18Ni9材质；吻合钉采用符合GB/T 13810-2007标准的TA2材质；钉仓、固定手柄采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材质、推钉片采用符合HG/T 2503-1993标准的PC材质。吻合器根据有效缝合长度分为30mm、45mm、60mm、90mm四种规格。根据钉高不同分为3.8 mm、4.8 mm两种。根据外形分为A、B.型。

适用范围

主要适用消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-01

有效期至

2022-07-31