医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140610

湘械注准20202140610

长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园第B5幢402号

长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号A1栋509室

医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号：平面耳挂式 ；规格： 17.5cm×9.5cm。

产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和里层由医用防粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-23

2020-11-22

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。