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医用分子筛制氧设备

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注册证编号
冀械注准20232080224
注册人名称
冀械注准20232080224
注册人住所
沧州经济开发区九河东路20号靖烨科技园10号楼四层
生产地址
沧州经济开发区东海路20号靖烨科技园9号楼101
产品名称
医用分子筛制氧设备
管理类别
第二类
型号规格
LZZY-4 LZZY-6 LZZY-20 LZZY-30
结构及组成
依照《医疗器械分类目录》,分类编码:08-04-01 由空气源净化处理部分(空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐)、变压吸附制氧部分(吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器)、缓冲罐部分(氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐)组成。
适用范围
以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-05-24
有效期至
2028-09-13
变更情况
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