C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20182400349

注册人名称

鲁械注准20182400349

注册人住所

威海市环翠区环山路西-588号

生产地址

威海市环翠区环山路西-588号

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格1 :20mL（R1: 15mL×1、R2: 5mL×1）；包装规格2 :40mL（R1: 30mL×1、 R2: 10mL×1）；包装规格3 :60mL（R1: 45mL×1、R2: 15mL×1）；包装规格4 :80mL（R1: 60mL×1、R2: 20mL×1）；包装规格5 :160mL（R1: 60mL×2、R2: 20mL×2）；校准品:1 × 1.0 mL(选购)。

结构及组成

主要组成成分：试剂：R1：HEPES缓冲液（50mmol/L）、氯化钠（0.5(百分比)）、牛血清白蛋白（BSA）（0.5 (百分比)）； R2：抗人CRP胶乳（0.2(百分比)）。校准品：5(百分比)牛血清白蛋白（BSA），C反应蛋白（定值见瓶签）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

12个月（2℃~8℃、无腐蚀性气体的避光环境）

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局