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医用防护口罩
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注册证编号
苏械注准20212141454
注册人名称
苏械注准20212141454
注册人住所
南京市江宁区滨江开发区颐年路5号
生产地址
南京市江宁区滨江开发区颐年路5号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
DK-YYFHKZ-A(立体折叠式） 16.0×10.5cm、13.0×11.0cm、12.0×10.0cm 、11.0×8.5cmDK-YYFHKZ-B（立体折叠式） 16.0×10.5cm、13.0×11.0cm、12.0×10.0cm 、11.0×8.5cm
结构及组成
医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体为五层结构，其中面层由聚丙烯纺粘无纺布制成；第二层、第三层由聚丙烯熔喷无纺布制成；第四层由热风棉制成；第五层（底层）由聚丙烯纺粘无纺布制成，；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；医用防护口罩（耳挂式）口罩带由涤纶和氨纶线针织而成，配件S型挂钩、海绵条；医用防护口罩（头带式）口罩带由涤纶和氨纶线针织而成，配件硅胶调节扣、海绵条。产品以非无菌方式和无菌两种方式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-16
有效期至
2026-10-17
变更情况
2022-12-16型号、规格变更 由“DK-YYFHKZ(立体折叠式）16.0×10.5cm、13.0×11.0cm、12.0×10.0cm 、11.0×8.5cm”变更为“DK-YYFHKZ-A(立体折叠式） 16.0×10.5cm、13.0×11.0cm、12.0×10.0cm 、11.0×8.5cmDK-YYFHKZ-B（立体折叠式） 16.0×10.5cm、13.0×11.0cm
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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