一次性使用手术洞巾

注册证信息下载

注册证编号

豫食药监械（准）字2014第2640526号

注册人名称

豫食药监械（准）字2014第2640526号

注册人住所

生产地址

长垣县丁栾镇工业区

产品名称

一次性使用手术洞巾

管理类别

第二类

型号规格

圆洞口：Φ为6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20。长方形洞口：长×宽：（10、20、30、40、50）cm×5cm；（7、8、9、10、11、12）cm×6cm；（9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20）cm×8cm；（10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20）cm×9cm；（11、12、13、14、15、16、17、18、19、20）cm×10cm。椭圆形洞口：长轴直径×短轴直径：（10、20、30、40、

结构及组成

本产品由非织造布加工而成。性能为：1、洞巾表面应洁净，成型平整，不得有破洞、污渍。2、所用非织造布的平方米克重应不小于30g/m2。3、A 型洞巾应裁剪整齐，不得出现锯齿状边缘；B型洞巾应成型整齐、四边缝制时针码均匀、无开缝，跳线等缺陷，每40mm不少于8针。4、所用非织造布阻微生物穿透（干态）、阻微生物穿透（湿态）、洁净度，微粒物质、落絮、抗渗水性、胀破强度（干态）、胀破强度（湿态）、拉伸强度（干态）、拉伸强度（湿态）的性能应符合YY/T 0506.2-2009表2中标准性能的要求。5、洞巾应无菌。6、

适用范围

适用于手术室或常规检查使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-08-06

有效期至

2019-08-05

变更情况