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葡萄糖(氧化酶法)试剂盒

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注册证编号
冀食药监械(准)字2012第2400034号
注册人名称
冀食药监械(准)字2012第2400034号
注册人住所
张家口宣化开发区中山大街一号
生产地址
张家口宣化开发区中山大街一号
产品名称
葡萄糖(氧化酶法)试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
详见产品概述
结构及组成
试剂盒主要组成: 3-吗啉代磺(Good’s)缓冲液110 mmol/L 苯胺类色原物质15 mmol/L 4-氨基安替比林0.75 mmol/L 葡萄糖氧化酶60000 U/L 过氧化物酶375 U/L 表面活性剂准确度:其测定结果的不准确度不超出靶值的±5%。批内精密度:相对标准偏差≤5%。批间精密度:相对标准偏差≤6%。线性范围:试剂测定线性应达到(0~30)mmol/L,相关系数r2≥0.995。
适用范围
适用于体外定量测定人血清、血浆中的葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2015-07-06
有效期至
2020-07-05
变更情况
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