医用敷贴

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注册证编号

苏械注准20172642077

注册人名称

苏械注准20172642077

注册人住所

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

医用敷贴

管理类别

第二类

型号规格

型号：自粘式敷贴（普通垫、碳纤维垫）、透明薄膜敷贴；规格：1、2、3、4、5五个类别。

结构及组成

医用敷贴分为自粘式敷贴和透明薄膜敷贴两种，自粘式敷贴由敷料背衬（涂胶水刺无纺布）、吸水垫、离心纸组成，透明薄膜敷贴由敷料背衬（防水涂胶PU膜）和离心纸组成；吸水垫分为普通吸水垫和碳纤维吸水垫。敷贴背衬采用符合FZ/T 64012-2013的医疗护理用涂胶水刺无纺布或防水涂胶PU膜；普通吸水垫由符合GB/T8050-2007 的聚丙烯单丝纺织而成，外层覆盖粘胶无纺布；碳纤维吸水垫由符合FZ/T 54065-2012 的聚丙烯腈基碳纤维原丝材纺织而成，外层覆盖粘胶无纺布；离心纸采用符合GB/T 29282-2012 标准的格拉辛纸。型式根据材料不同分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴，规格根据尺寸不同分为五个类别。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13

有效期至

2022-11-05