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二氧化碳测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400380号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2400380号
注册人住所
温州经济技术开发区白云山路51号
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T
结构及组成
二氧化碳测定试剂盒是由液体型试剂组成,其基本组分为:试剂:TrisBuffer(PH8.0)、Mg2+、Phosphoenolpyruvate(PEP)、NADH、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶。试剂空白吸光度值≥0.800Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;灵敏度:25mmol/L浓度的标准液,吸光度值应≥0.0700Abs;测定范围:在0 mmol/L-40 mmol/L范围内R2应≥0.95。
适用范围
本试剂盒采用酶法进行血清(血浆)中总CO2含量的测定.
产品储存条件及有效期
产品有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-07-06
有效期至
2013-09-03
变更情况
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