开放式永磁磁共振成像系统

国食药监械(准)字2010第3280999号

国食药监械(准)字2010第3280999号

深圳市高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

开放式永磁磁共振成像系统

第三类

MagSense 360

"开放式永磁磁共振成像系统(MRI系统)主要由磁体、检查床、机柜A(包括梯度放大器、梯度电源、UPS及电池、系统监控单元、温度控制单元)、机柜B(包括射频放大器、谱仪、电源分配单元)，操作台及组件、水冷单元、射频线圈组成，具有生理门控功能，包括心电门控，呼吸门控，脉搏门控功能。射频线圈包括：射频发射线圈和射频接收线圈(相控阵头线圈、相控阵颈线圈、相控阵中体线圈1、相控阵中体线圈2、相控阵大体线圈、相控阵小体线圈、相控阵膝线圈，相控阵头颈联合线圈、相控阵脊柱线圈、相控阵腕线圈、相控阵肩线圈、相控阵运动关节分析线圈)。MRI系统的部件和线圈的型号，参见附页。"

临床MR影像诊断。

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国家食品药品监督管理总局

2010-09-14

2014-09-13

2011-04-26/