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唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)

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注册证编号
豫械注准20202400725
注册人名称
豫械注准20202400725
注册人住所
河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层
生产地址
河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层
产品名称
唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
由检测管和显色液组成。
适用范围
用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶的活性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-12
有效期至
2025-05-07
变更情况
2021-11-01产品说明书变更内容见附页。 2022-10-12 00:00:00 注册人名称由“郑州邦奇生物技术有限公司”变更为“邦奇(河南)生物技术有限公司”。 注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区(经开)航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。 生产地址由“河南自贸试验区郑州片区(经开)航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。 2022-10-12 注册人名称由“郑州邦奇生物技术有限公司”变更为“邦奇(河南)生物技术有限公司”。注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区(经开)航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区(经开)航海东路1356号超亚分园5号楼6层东”变更为“河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层”。2023-12-12包装规格由“20人份/盒、50人份/盒。”变更为“1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。