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一次性使用静脉采血针

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注册证编号
国械注准20243220844
注册人名称
国械注准20243220844
注册人住所
武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号
生产地址
武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号
产品名称
一次性使用静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
0.45×15 RW LB、0.45×15 RW SB、0.5×20 RW LB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 RW SB、0.6×25 TW LB、0.6×25 TW SB、0.7×25 TW LB、0.7×25 TW SB、0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、0.9×28 TW LB、0.9×28 TW SB 单位为mm。
结构及组成
静脉针保护套(聚乙烯)、静脉针管(SUS304不锈钢)、静脉针柄(ABS)、软管[聚氯乙烯(含有DEHP增塑剂)]、穿刺针柄(ABS)、穿刺针管(SUS304不锈钢)、穿刺针保护套(乳胶)。 静脉针柄含有添加剂色母,针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷,针管和针柄粘接所用粘合剂为环氧树脂,产品管路所用的粘合剂为环己酮。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
与真空采血管配套使用,用于静脉血样的采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
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