补体单体成份C4测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20152400181

沪械注准20152400181

上海市嘉定区恒永路328弄6号

上海市嘉定区恒永路328弄6号

补体单体成份C4测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1: 2×18mL R2: 2×4mL； R1: 4×18mL R2: 4×4mL； R1: 1×54mL R2: 1×12mL； R1: 3×54mL R2: 3×12mL； R1: 1×24mL R2: 1×8mL； R1: 1×30mL R2: 1×10mL； R1: 1×45mL R2: 1×15mL； R1: 1×54mL R2: 1×18mL； R

R1： PBS缓冲液、PEG、 NaN3、表面活性剂，R2：羊抗人补体单体成份C4抗体、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。

产品供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中补体单体成份C4的含量，作辅助诊断用。

2~8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-11-26

2024-11-25

注册人名称变更：由上海捷门生物技术合作公司，变更为：上海捷门生物技术有限公司;;本文件与“沪械注准20152400181”注册证共同使用。;2016-08-12,生产地址变更：由上海市常和路198号兴润园9号厂房，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号;;本文件与“沪械注准20152400181”注册证共同使用。;2016-07-19,注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉