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脂蛋白（a）校准品
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注册证编号
京械注准20202400260
注册人名称
京械注准20202400260
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
产品名称
脂蛋白（a）校准品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型（复溶体积）：6;1mL；1;1mL。
结构及组成
本校准品以人血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分，具体内容见下表。
主要成分及名称缩写
生物学来源
浓度范围
溯源性
Lp(a)
脂蛋白（a）
重组
(900.0～1200.0)mg/L
工作校准品
说明：校准品具有批特异性，具体浓度见值单。
适用范围
本校准品与本公司生产的脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于脂蛋白（a）检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
校准品保存于2℃～8℃，有效期为24个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
/
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