载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400369

注册人名称

皖械注准20212400369

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1 ;试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:45mL×4 试剂2:15mL×4 300测试/盒（试剂1:57ml×1、试剂2:19ml×1） 340测试/盒（试剂1:63ml×1、试剂2:21ml×1）校准品：1mL×1（选配）质控品：1mL×2（选

结构及组成

R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 10mmol/L 氯化钠 0.15mol/L 聚乙二醇 5.0% R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 10 mmol/L 羊抗人载脂蛋白 C3 抗体 65% 校准品为冻干粉（选配）由载脂蛋白 C3、牛血清白蛋白组成。质控品低值（选配）、质控品高值（选配）为冻干粉由载脂蛋白 C3、牛血清白蛋白组成。

适用范围

适用于体外定量测定人血清中载脂蛋白C3的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在2℃～8℃避光保存，稳定28天。未开启的校准品、未开启的校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃避光保存，稳定5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-11-08

有效期至