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输尿管支架

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注册证编号
沪械注准20162660378
注册人名称
沪械注准20162660378
注册人住所
上海市金山工业区天工路857号2幢4楼
生产地址
上海金山工业区天工路857号2幢4楼
产品名称
输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品按猪尾巴导管形状不同分为单J型和双J型两种型式。产品由猪尾巴导管,助推管(选配)和导丝(选配)组成。
适用范围
产品通过微创介入或开放手术中,置入肾盂或输尿管起支架、引流作用,滞留时间不超过30天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
变更情况
1、产品名称:“J型导尿管”变更为“输尿管支架”。;本文件与“沪械注准20162660378”注册证共同使用。;2017-12-08
输尿管支架是一种用于治疗尿路梗阻的医疗器械。它被设计用于在尿路中放置,以维持尿液的正常流动,并防止尿液回流。输尿管支架通常由柔软的材料制成,如硅胶或聚氨酯。 输尿管支架具有以下特点:首先,它具有良好的生物相容性,不会引起人体排斥反应。其次,它具有良好的柔韧性和弹性,可以适应尿路的形状和运动。此外,输尿管支架还具有良好的耐腐蚀性和耐磨性,可以长时间使用而不会损坏。 输尿管支架通常由导丝、支架体和固定环组成。导丝用于将支架引导到正确的位置,支架体用于维持尿液的正常流动,固定环用于固定支架在尿路中的位置。根据不同的设计和功能,输尿管支架可以分为不同类型,如单螺旋型、双螺旋型、J型等。每种类型的输尿管支架都有其特定的适应症和使用方法。 总之,输尿管支架是一种用于治疗尿路梗阻的重要医疗器械。它具有良好的生物相容性、柔韧性和耐腐蚀性等特点。输尿管支架由导丝、支架体和固定环组成,根据不同的设计和功能可以分为不同类型。医生会根据患者的具体情况选择合适的输尿管支架类型,并正确放置和固定,以确保治疗效果和患者的舒适度。
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