器械数据库
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ复合质控物
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400072
注册人名称
京械注准20212400072
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢,北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼,河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ复合质控物
管理类别
第二类
型号规格
水平1：0.6mL;1，水平2：0.6mL;1；水平1：0.6mL;2，水平2：0.6mL;2；水平1：0.6mL;3，水平2：0.6mL;3。
结构及组成
冻干品，2水平，40%新生牛血清、3%BSA，检测项目（来源）及目标浓度见下表：质控物可接受区间具有批特异性，详见靶值单。
适用范围
与本公司生产的磁微粒化学发光免疫分析法试剂盒配套使用，用于胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-02-07
有效期至
2026-02-06
变更情况
/
想要胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ复合质控物？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
