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栓塞微球
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注册证编号
国械注准20213131029
注册人名称
国械注准20213131029
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元
生产地址
苏州工业园区唐家浜路100号
产品名称
栓塞微球
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是以聚乙烯醇（PVA）为主链的大分子交联聚合体，分为蓝色型和无色型。蓝色型产品以聚乙烯醇主链为骨架，以化学键型式和交联单体聚合，经活性蓝修饰而成；无色型产品以聚乙烯醇主链为骨架，以化学键型式和交联单体聚合而成。保存溶液为生理氯化钠溶液。湿热灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2026-12-02
变更情况
2023-11-15 生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元;生产地址变更为:苏州工业园区唐家浜路100号
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