无支架固定式宫内节育器

国械注准20183461594

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天津华苑产业区二纬路6号B座102室

天津华苑产业区二纬路6号B座102室

无支架固定式宫内节育器

第三类

IN/S型

节育器产品分为节育器和附带放置器系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号聚丙烯手术缝合线（作为粗尾丝）和4/0号聚丙烯手术缝合线（作为细尾丝）串起来。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330mm2（允差+10%，-5%）。附带放置器系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用于任何健康、确知未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。

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国家食品药品监督管理总局

2018-02-13

2023-02-12

2019-08-26“生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室”变更为“生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302”。