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壳聚糖创伤敷料

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注册证编号
豫械注准20192140608
注册人名称
豫械注准20192140608
注册人住所
河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼
生产地址
河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层
产品名称
壳聚糖创伤敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号:I型、II型;规格:3cm×5cm、6cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm
结构及组成
壳聚糖创伤敷料Ⅰ型是由医用压敏胶非织造布、医用吸收棉、水刺法非织造布和格拉辛纸组成,水刺法非织造布是由壳聚糖溶液浸泡干燥后制成。Ⅱ型是由医用压敏胶PU膜、医用吸收棉、水刺法非织造布和格拉辛纸组成,水刺法非织造布是由壳聚糖溶液浸泡干燥后制成。所含成分不可被人体吸收。
适用范围
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于非慢性创面的覆盖和护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-10-17
有效期至
2024-03-27
变更情况
2021-09-06型号、规格由“3cm×5cm、6cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm”变更为“3cm×5cm、6cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、 2022-08-10 产品名称由“壳聚糖创伤抗菌敷料”变更为“壳聚糖创伤敷料”; 型号、规格由“3cm×5cm、6cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm”变更为“型号:I型、II型;规格:3cm×5cm、6cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×2023-10-17注册人住所由“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北”变更为“河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼”。生产地址由“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北”变更为“河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层”。