同型半胱氨酸测定试剂（酶法）

渝械注准20182400025

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重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

同型半胱氨酸测定试剂（酶法）

第二类

R1：40mL，R2：10mL；R1：60mL，R2：15mL；R1：4000mL，R2：1000mL

本产品由试剂R1、试剂R2组成。R1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM) 6 mmol/L、NADH 10 mmol/L、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) 2 mmol/L、腺苷脱氨酶(ADA) 8 kU/L、BSA 4g/L；R2：Hcy甲基转移酶(HMTase) 1.0 kU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH) 8.0 kU/L、α-酮戊二酸 30 mmol/L、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶 1 mmol/L。

本试剂用于体外定量检测人体样本（血清）中同型半胱氨酸的含量。

1.本试剂应密封避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。 2.试剂在仪器试剂仓（2℃～8℃）中稳定30天。

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无

重庆市药品监督管理局

2018-01-25

2028-01-24

1.2022年6月1日延续注册； 2.2023年3月1日变更注册人名称； 3.2024年3月8日变更注册人住所。1.注册人住所变更：由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。 2.生产地址变更：由“九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101