3D打印个性化截骨导板

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注册证编号

渝械注准20232040350

注册人名称

渝械注准20232040350

注册人住所

重庆市北碚区京东方大道326号、324号

生产地址

重庆市北碚区京东方大道326号、324号

产品名称

3D打印个性化截骨导板

管理类别

第二类

型号规格

YN3X01:组合式截骨导板 YN3X02:一体式截骨导板

结构及组成

3D打印个性化截骨导板包含组合式截骨导板与一体式截骨导板。组合式截骨导板由截骨导向主体，撑开工具，固定工具组成；一体式截骨导板仅由导板主体组成。产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小。3D打印个性化截骨导板系统产品采用符合GB/T 39955-2021标准的尼龙12（PA12）制造而成。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于骨科手术中定位、导向、保护。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-09-22