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血糖测试仪
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注册证编号
苏械注准20192220127
注册人名称
苏械注准20192220127
注册人住所
苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
生产地址
苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路
产品名称
血糖测试仪
管理类别
第二类
型号规格
i-sens 630,i-sens 630-A, i-sens 630-B
结构及组成
产品由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存贮器、操作软件(发布版本:V1.0)组成。配件有采血笔(经备案的合格产品,选配),数据线(选配)。
适用范围
与爱森斯(江苏)生物科技有限公司生产的i-sens 630血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)配合使用,体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血、静脉血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-13
有效期至
2029-02-11
变更情况
/
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