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糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝法）
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注册证编号
鲁械注准20172401137
注册人名称
鲁械注准20172401137
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝法）
管理类别
第二类
型号规格
R:120mL×1、R:20mL×2、R:50mL×2、R:60mL×2、R:70mL×2、 R:80mL×2、R:100mL×2、R:40mL×4、R:50mL×4、R:20mL×8、 R:70mL×8、2×200测试/盒(120mL)。
校准品（选配）：1mL×1，3mL×1；
质控品（选配）：1mL×1，3mL×1。
结构及组成
主要组成成分：
试剂（R）：碳酸盐缓冲液（100mmol/L）、硝基四氮唑蓝（0.30mmol/L）。
校准品：糖化血清蛋白溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。
质控品：糖化血清蛋白溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白（GSP）的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-25
有效期至
2027-11-15
变更情况
/
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