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可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)测定试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
粤械注准20192400852
注册人名称
粤械注准20192400852
注册人住所
广州市南沙区留新路(留东段)1号(厂房A)第四层
生产地址
广州市南沙区留新路(留东段)1号(厂房A)第四层
产品名称
可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒,48人份/盒
结构及组成
ST2酶免反应板一块,标准品一套(6个浓度),质控品一套(高低值),稀释液,酶标抗体,洗涤液,显色液,终止液。 其中酶免反应板包被有抗sST2鼠单克隆抗体;校准品1主要组成成分为牛血清蛋白基质;校准品2~5组成成分为sST2抗原、牛血清蛋白基质;质控品组成成分为sST2抗原、牛血清蛋白基质;稀释液为牛血清白蛋白,磷酸缓冲液;酶标抗体为辣根过氧化酶标记抗sST2羊多克隆抗体,牛血清白蛋白,磷酸缓冲液;洗涤液为磷酸缓冲液,吐温;显色液为四甲基联苯胺;终止液为硫酸。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2~8℃下干燥保存,贮存时避免重压并应防潮、避光、避热;有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后,酶联免疫反应板放入铝箔袋中封口,与其他试剂在2~8℃下保存,有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
2021-05-13: 1、产品存储条件及有效期由“试剂盒应在2~8℃下干燥保存,贮存时避免重压并应防潮、避光、避热;有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后,酶联免疫反应板放入铝箔袋中封口,与其他试剂在2~8℃下保存,有效期1个月。”变更为:“试剂盒应在2~8℃下干燥保存,贮存时避免重压并应防潮、避光、避热;有效期自生产日期起12个月。开封/瓶后,酶联免疫反应板放入铝箔袋中封口,与其他试剂在2~8℃