C肽测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232400457

粤械注准20232400457

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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C肽测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。 试剂1（R1）：C-Peptide抗体（鼠源）包被的磁微粒，含防腐剂（Proclin 300）； 试剂2（R2）：C-Peptide抗体（鼠源）吖啶标记结合物，含防腐剂（Proclin 300）； 校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的冻干品； 校准品2（CAL2）：Tris缓冲液，含C-Peptide蛋白（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的冻干品； 校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含C-Peptide蛋白（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的冻干品。

用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽（C-Peptide）的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。

试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定18个月。 试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。 校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定2天；在室温（20～25℃）下，可稳定90分钟；在-20℃及以下保存可稳定56天；冷冻次数不得超过3次。

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无

广东省药品监督管理局

2023-03-20

2028-03-19

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