组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20242400416

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深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷 5 栋 901(902、903、909、910 室)

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组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校准品（可选购）：3×1.0 mL（3个水平）；质控品（可选购）：2×1.0 mL（2个水平）。

试剂主要组成成分包括试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、质控品L（Ctrl L）、质控品H（Ctrl H）。试剂1:链霉亲和素包被的顺磁性微球；试剂2：吖啶标记 tPAI.C:抗体（鼠源）的结合物；试剂3：生物素化的 tPAI.C:抗体（鼠源）结合物，含防腐剂；校准品1：含蛋白稳定剂、防 腐剂；校准品2-3：含 tPAI.C 抗原(重组)、蛋白稳定剂、防腐剂；质控品L、H：含 tPAI.C 抗原(重组)、蛋白稳定剂、防腐剂。

用于体外定量测定人血浆中组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1 复合物（tPAI.C）的含量，临床上主要用于血栓性疾病的辅助诊断。

储存： 在 2～8℃存储，保持竖直向上。- 禁止冷冻，避免阳光直射。- 试剂盒运输过程中应符合其存储条件要求。 有效期： 试剂未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。校准品、质控品未开封存放于2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后存放于2～8℃，有效期28天。校准品、质控品复溶后存放于-20℃，有效期28天。试剂处于在机状态，有效期28天。

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无

广东省药品监督管理局

2024-03-26

2029-03-25

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