二氧化碳检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

渝械注准20172400182

注册人名称

渝械注准20172400182

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

二氧化碳检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R 16mL×1；R 16mL×3；R 16mL×6；R 30mL×1； R 30mL×3；R 30mL×6；R 40mL×1；R 40mL×4； R 50mL×4；R 60mL×2；R 60mL×4；R 60mL×6； R 60mL×8；R 240mL×3；R 1000mL×1；R 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。校准品：1×0.6mL或1×1.0mL。质控品：1×0.6mL或1×1.0mL。

结构及组成

试剂R：磷酸烯醇式丙酮酸8.0mmol/L；NADH 1.6mmol/L；磷酸烯醇式丙酮羧化酶>1000U/L；苹果酸脱氢酶>200U/L；缓冲液66 mmol/L；二氧化碳校准品可溯源至SMR351。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围

用于检测人体样本（血清、血浆）中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。

产品储存条件及有效期

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定43天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局