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球囊扩张导管
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注册证编号
粤械注准20232020759
注册人名称
粤械注准20232020759
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
PBDC-0830，PBDC-1030，PBDC-1230，PBDC-1255，PBDC-1555，PBDC-1855
结构及组成
球囊扩张导管由鲁尔接头、手柄座、导管管体、显影环、球囊囊体、尖端及旋塞阀组成。其中球囊扩张导管管体、球囊囊体、尖端、鲁尔接头、手柄座采用嵌段聚醚酰胺材料制成，显影环由金属钽制成，配件旋塞阀由PC、ABS材料制备而成。为一次性使用无菌产品。
适用范围
手术中在内窥镜操作下，用于对气管狭窄进行扩张或者辅助扩张。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2028-05-04
变更情况
/
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