直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法）

注册证信息下载

注册证编号

渝械注准20222400125

注册人名称

渝械注准20222400125

注册人住所

重庆市万盛经开区高新技术产业园区

生产地址

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

产品名称

直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)、50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)、150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)、225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)、300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)、6×60T、2×200T、2×89T；校准品（选配）：1×0.5ml；质控品（选配）：1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

结构及组成

R1、R2、校准品、质控品（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月；校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期