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N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
豫械注准20212401010
注册人名称
豫械注准20212401010
注册人住所
河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层
生产地址
河南省信阳市罗山县产业集聚区工业一路西段北1号辉贸科技创业园3栋、4栋3层
产品名称
N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒
结构及组成
测试卡:固定有荧光微球标记N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG;包被有N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、羊抗兔IgG。样本稀释液:由Nacl、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、ProClin-300组成。NFC卡或ID卡:含有项目名称,批号信息和标准曲线。
适用范围
用于体外定量测定人血浆、全血、血清中N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-10
有效期至
2026-02-22
变更情况
2022-01-20主要组成成分由“测试卡:固定有荧光微球标记N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG;包被有N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、羊抗兔IgG。 样本稀释液:由Nacl、十二水磷酸氢二钠、二水磷酸二氢钠、ProClin-300组成。NFC卡和ID卡:含有项目名称,批号信息和标准曲线。”变更为“测试卡:固定有荧光微球标记N-末端脑钠肽前体单克隆抗体、荧光微球标记兔IgG;包被有N