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超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20192401364
注册人名称
粤械注准20192401364
注册人住所
深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B
生产地址
深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
13 mL R:1×13 mL;25 mL R:1×25 mL;45 mL R:1×45 mL;75 mL R:1×75 mL;90 mL R:1×90 mL;26 mL R:2×13 mL;50 mL R:2×25 mL;90 mL R:2×45 mL;150mL R:2×75 mL。
结构及组成
兔抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒,Tris缓冲液。
适用范围
用于体外定量测定人体血清、全血样本中C反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2℃~8℃密闭环境下可稳定保存12个月。开瓶后在2℃~8℃环境下有效期为30天,试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
2020-02-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层”。 2022-09-08: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。