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冷冻消融设备
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注册证编号
国械注准20233011815
注册人名称
国械注准20233011815
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄15号
生产地址
上海市浦东新区康新公路3399弄15号
产品名称
冷冻消融设备
管理类别
第三类
型号规格
CFS-200
结构及组成
本产品由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。其中，冷冻装置由预冷回路、深冷回路、液氮存储器组成，真空系统由真空泵、真空阀、真空传感器、真空回路组成，低温工质输送回路由压力传感器、电磁阀组成，控制系统由工控机、监视器组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，与本公司生产的球囊型冷冻消融导管配套使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-04
有效期至
2028-12-03
变更情况
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