α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

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注册证编号

京械注准20222400423

注册人名称

京械注准20222400423

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

管理类别

第二类

型号规格

420测试/盒试剂:1;100mL 试剂:1;20mL 试剂:1;50mL 试剂:1;60mL 试剂:12;3.7mL 试剂:2;50mL 试剂:2;55mL 试剂:2;60mL 370测试/盒 380测试/盒 210测试/盒 260测试/盒 350测试/盒 520测试/盒

结构及组成

试剂：2-氯-4-硝基苯-alpha;-L-岩藻吡喃糖苷＜40.0mmol/L、防腐剂0.01%-0.1%；校准品（液体）：缓冲液 50mmol/L、alpha;-L-岩藻糖苷酶 12~50U/L；质控品（液体）：缓冲液 50mmol/L、alpha;-L-岩藻糖苷酶水平1：10~50U/L、水平2：30～120U/L。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的alpha;-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-10-19