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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

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注册证编号
桂械注准20152400063
注册人名称
桂械注准20152400063
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:20mL×1、试剂:30mL×5、试剂:45mL×6、试剂:50mL×3、试剂:60mL×6、试剂:75mL×4、试剂:80mL×4、试剂:125mL×4、500测试/盒(52mL×3)、1000测试/盒(53mL×4)、1200测试/盒(56mL×6)、1600测试/盒(68mL×5)、800测试/盒(45mL×6)、1600测试/盒(60mL×6)、1200测试/盒(60mL×6)、校准
结构及组成
试剂:溴甲酚绿 0.27mmol/L、丁二酸-硼砂缓冲液 50.00mmol/L; 校准品:牛血清白蛋白。 注:1.不同批号试剂盒中各组分不能互换; 2.定值:见校准品瓶签或标示值表; 3.溯源性:溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白标准物质ERM-DA470K。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中白蛋白(ALB)的含量。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
产品储存条件及有效期
储存条件:2℃~25℃避光密封存放,勿冰冻。 产品有效期:未开启的产品2℃~25℃避光密封条件下保存,有效期为18个月;已开启的产品,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2024-12-24
变更情况
2023年10月24日 1、包装规格由“20mL×1 校准品:1mL、30mL×5 校准品:1mL、45mL×6 校准品:1mL、60mL×6 校准品:1mL、75mL×4 校准品:1mL、80mL×4 校准品:1mL、125mL×4 校准品:1mL”变更为“试剂:20mL×1、试剂:30mL×5、试剂:45mL×6、试剂:50mL×3、试剂:60mL×6、试剂:75mL×4、试剂:80mL×4、