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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(酶循环法)
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注册证编号
京械注准20172400191
注册人名称
京械注准20172400191
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：1;40mL、试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;10mL；校准品（选配）：2;1mL（2个浓度）；质控品（选配）：2;1mL（2个水平）。
结构及组成
校准品靶值批特异、质控品靶值批特异，具体浓度见瓶签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装的试剂盒在2～8℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-09
有效期至
2027-02-22
变更情况
注册人名称：北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司。
(批准日期：20191021)
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