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彩色超声多普勒诊断系统
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注册证编号
鲁械注准20162060096
注册人名称
鲁械注准20162060096
注册人住所
山东齐河经济开发区百多安工业园
生产地址
山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区
产品名称
彩色超声多普勒诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
BA-50A、BA-50B。
结构及组成
该产品由主机、适配器、探头(HL9.0/25/64和HL9.0/40/64)、ECG选件组成（不含电极片）。主机由超声主板、PC套件、电池、电源模块、液晶屏和触摸屏组成。
适用范围
经体表用于部分浅表组织器官（动脉外周血管、静脉外周血管、颈动脉、骨骼肌肉）的超声成像与血流运动信息采集，不包括非常规的应用方式。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-04-29
有效期至
2026-02-08
变更情况
/
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