器械数据库
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20162400005
注册人名称
川械注准20162400005
注册人住所
成都高新区康强四路9号
生产地址
成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
管理类别
第二类
型号规格
见注册证附页
结构及组成
试剂R：
硫酸铜 3g/L
酒石酸钾钠 9g/L
碘化钾 5g/L
*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。
可配套本公司以下产品使用：
临床生化复合校准品
临床生化复合质控品
特定蛋白复合质控品
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中总蛋白（TP）的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-12-24
有效期至
2025-12-23
变更情况
有2022年8月9日变更文件：1、包装规格变更为：见附页
2、主要组成成分变更为：
试剂R：
硫酸铜 3g/L
酒石酸钾钠 9g/L
碘化钾 5g/L
*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。
可配套本公司以下产品使用：
临床生化复合校准品
临床生化复合质控品
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