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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
鄂械注准20242024979
注册人名称
鄂械注准20242024979
注册人住所
仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
生产地址
仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
DU-030Z、DU-040Z、DU-031Z、DU-041Z、DU-130Z、DU-140Z、DU-131Z、DU-141Z、DU-230Z、DU-240Z、DU-231Z、DU-241Z、DU-330Z、DU-340Z、DU-331Z、DU-341Z、DU-430Z、DU-440Z、DU-431Z、DU-441Z、DU-030Y、DU-040Y、DU-031Y、DU-041Y、DU-130Y、DU-140Y、DU-131Y、DU-141Y、DU-230Y、DU-240Y、DU-231Y、DU-241Y、DU-330Y、DU-340Y、DU-331Y、DU-341Y、DU-430Y、DU-440Y、DU-431Y、DU-441Y。
结构及组成
一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张器、导丝(选配)组成。鞘管根据接头型式分为直型和Y型,其中直型鞘管由直型接头、硅胶保护套、鞘管管体组成,Y型鞘管由硅胶盖帽、护帽、Y型接头、硅胶保护套、鞘管管体组成,扩张器由扩张器接头、扩张器管体组成。鞘管管体由尼龙、304不锈钢、聚四氟乙烯(PTFE)制成,带亲水涂层;扩张器管体由聚乙烯(PE)材料制成;导丝芯丝由镍钛合金材料制成,包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成,导丝头端型式为直头。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于泌尿外科输尿管镜手术中,建立器械通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-27
有效期至
2029-05-26
变更情况
无无