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超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400840
注册人名称
浙械注准20152400840
注册人住所
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址
宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:64mL×5,试剂2:16mL×5;试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:15mL×3;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:72mL×2,试剂2:18mL×2;试剂1:16mL×1,试剂2: 4mL×1;300人份/盒;超敏C反应蛋白校准品:1×1.0
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠; 试剂2:包被有羊抗人超敏C反应蛋白抗体的乳胶颗粒、叠氮钠;校准品:含超敏C反应蛋白的水溶液;质控品:含超敏C反应蛋白的水溶液。
适用范围
用于定量测定人血清中超敏C-反应蛋白(HS-CRP)的浓度。
产品储存条件及有效期
该产品2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-10
有效期至
2025-11-09
变更情况
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